Responsable Matériovigilance et Réglementation en lien avec la Direction Générale.

• Gestion des relations et des évènements liés à la qualité auprès des différents intervenants,
• Assurer la conformité avec la législation relative aux DM,
• Assurer la veille réglementaire,
• Entretenir une communication constante avec les autorités sanitaires (ANSM, HAS et ARS) et les autres partenaires réglementaires.


Accompagnement des études cliniques, en coordination avec la Direction Marketing.

• Connaissance des protocoles dans lesquels Auxens Médical est associée en tant que promoteur, fournisseur ou contributeur. Cette mission nécessite d'être identifié auprès des cliniciens investigateurs,
• Approvisionnement en DM pour les inclusions, logistique aux centres investigateurs,
• Recueil des résultats, mise en place des analyses.


Responsable qualité, en coordination avec la Direction Générale.

• Implémenter et suivre les systèmes de gestion de la qualité (conformité, gestion des risques, etc.),
• Mettre en place des actions correctives et préventives en cas de non-conformité ou d'incidents,
• Gestion documentaire,
• Planification des audits internes et participer aux inspections et audits officiels,
• Autonomie et autorité pour libérer les produits.